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CD8+T细胞又被称为细胞毒性T淋巴细胞（Cytotoxic Tlymphocyte，CTL），是T细胞表面表达CD8亚群的一类细胞，作为一种二聚体受体，可使CD8+T细胞识别MHC I类蛋白呈递的肽。所有T细胞均起源于从骨髓迁移至胸腺的淋巴样祖细胞，胸腺容纳尚未成熟的T细胞，并为发展成CD8+T细胞做准备。

肝脏是药物代谢的重要器官，体外代谢模型多以肝脏为基础。其中，原代肝细胞（Primary hepatocytes）作为一种肝脏体外模型，因具有较好的体外试验重现性，基本维持了肝脏的代谢功能，特别是较好的保留了与体内一致的酶水平，成为了体外药物试验的“金标准”，广泛应用于药物代谢与毒理学等研究中。

肝脏（liver）是药物代谢的重要器官，体外代谢模型多以肝脏为基础。常用的体外模型有肝微粒体(liver microsomes)、肝S9(liver S9)、肝胞质液(liver cytosol)及原代肝细胞(Primary hepatocytes)等。

CD4+T淋巴细胞，又称为辅助性T淋巴细胞，是T淋巴细胞的一个特定亚群，因其细胞表面表达CD4分子，故而得名。

2025年第64届毒理学学会年会（2025 64th SOT Annual Meeting and ToxExpo）将于2025年3月16-20日（美国时间）在佛罗里达州奥兰多举行，SOT是全球毒理学领域最具影响力的学术盛会，预计有超过6000名来自世界各地的相关专人士与会。

BIOCHINA2025（第十届）易贸生物产业展览，已于3月13-15日在苏州国际博览中心成功召开。

本年度第一期IPHASE课堂即将开课！3月25日，IPHASE/汇智和源线上交流会将围绕Ames试验常见问题与解答，与各位与会嘉宾进行深入探讨，我们期待您的参加！

药物代谢（Drug Metabolism）研究是创新药物研发的重要内容，它不仅决定了创新药物制剂研发的成败，而且与创新药物研发的速度和质量有密切关系。

淋巴细胞（lymphocyte）是白细胞的一种，是体积最小的白细胞。其由淋巴器官产生，主要存在于淋巴管中循环的淋巴液中，是机体免疫应答功能的重要细胞成分，是淋巴系统几乎全部免疫功能的主要执行者，是对抗外界感染和监控体内细胞变异的一线“士兵”。淋巴细胞是一类具有免疫识别功能的细胞系，按其发生迁移、表面分子和功能的不同，可分为T淋巴细胞（又名T细胞）、B淋巴细胞（又名B细胞）和自然杀伤(NK)细胞。

随着生物技术的飞速发展，人体免疫系统在疾病治疗、药物发展中的作用越来越明显。外周血单个核细胞（Peripheral Blood Mononuclear Cells，PBMC）作为免疫系统的重要组成部分，其在自身免疫性疾病及白血病等疾病的发病机制中扮演着关键角色。

BIOCHINA2025（第十届）易贸生物产业展览将于2025年3月13-15日在苏州国际博览中心召开，IPHASE/汇智和源诚邀您莅临SD3-075展位，诚邀您相见！

随着生物技术的不断发展，小分子药、小核苷酸药及抗体药等靶向抗肿瘤药物的开发已取得重大进展，其中小核苷酸药及ADC类药物更是多家药企开发抗肿瘤药物的热门手选。

药物代谢又称生物转化(biotransformation)，是指药物被机体吸收后，在体内各种酶以及体液环境作用下发生化学结构的改变的过程。

药物-药物相互作用（Drug-drug interaction, DDI）是临床上产生严重不良反应甚至死亡的主要原因之一，因此对DDI发生的可能性和严重性及其影响程度进行科学评估是十分必要的。细胞色素P450酶（CytochromeP450，CYP450）是体内重要的药物代谢酶，其介导的药物相互作用评估主要包括代谢表型研究、酶诱导作用评估及酶抑制作用评估。其中，药物对于CYP450酶的抑制作用可分为可逆性抑制（Reversible Inhibition）和时间依赖性抑制（Time-dependent inhibition，TDI）。与可逆性抑制相比，TDI会带来更严重的用药安全问题，因此逐年受到监管机构及药物研发者的重视。本期文章主要介绍CYP酶介导的时间依赖性抑制作用评估。

随着工业化进程的持续推进，新污染物不断产生并释放到生态环境中，为避免具有持久性的有机污染物和高富集物质进入环境中，化学品管理机构从源头管控，进一步要求新化学物质登记需进行大量的实验和研究，并提供相应数据，以完成环境风险评估认证。其中，化学品的生物富集性评估是监管环境风险和危害风险的一个基本且强制的重要部分。

肝脏作为药物暴露的主要器官，在药物的代谢和毒性过程中起着至关重要的作用。原代肝细胞（Primary Hepatocytes）具有完整的细胞特性和生理水平的酶和辅助因子，既包括膜结合酶【如细胞色素P450（Cytochrome P450）混合功能氧化酶，为滑面内质网中的还原酶】，也包括胞质酯酶，拥有肝脏中所有的代谢途径。

多数情况下,微粒体（Microsomes）是指在细胞匀浆和差速离心过程中获得的由破碎的内质网自我融合形成的近似球形的膜囊泡状结构，直径大约100 nm左右,是异质性的集合体，它包含内质网膜和核糖体两种基本成分，其内主要含有细胞色素P450(Cytochrome P450,简称CYP450）)氧化酶，与氧化代谢有关，是药物代谢过程中的关键酶。

小核酸药物凭借其独特的技术特点成为近年来新药研发领域关注的焦点，是目前发展最为迅猛的基因疗法之一。

经药物代谢酶CYP450 IC50抑制体外评估模型解析一文，我们明确了国家药监局药审中心发布的《药物相互作用研究技术指导原则（试行）》[1]及国际人用药品注册技术协调理事会（ICH）发布的《M12：药物相互作用》[2]指导原则对于药物-药物相互作用（DDI）研究的目标和方向，即代谢酶介导的药物相互作用聚焦在底物/酶表型、抑制剂及诱导剂三个方面。经过可逆性IC50抑制作用体外模型评估，本篇文章将从药物体外代谢细胞色素P450（Cytochrome P450, CYP酶）的反应表型研究方面进行阐述。

传统的2D培养的细胞间在一定程度上失去了组织联系及相互作用，不能模拟体内微环境和细胞生长状态，使得2D细胞培养模型不能完全满足研究的需要，具有一定的局限性。于是，科研工作者将目光转向更接近体内细胞状态的3D培养模型。细胞球状体（Spheroids）是最常见的3D细胞模型之一，可以自然地形成复杂的细胞-细胞和/或细胞-基质间相互作用，这种结构更接近于生物体内细胞的自然环境，从而更准确地得到体内-体外相关性的结果。