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CD34 是一种细胞表面糖蛋白，属于唾液黏蛋白家族，参与细胞间黏附、迁移和信号传导，主要表达于造血干细胞/祖细胞（HSPCs） 、血管内皮祖细胞（EPCs）和某些间充质干细胞（MSCs）亚群，可来源于不同组织。

BALB/c Nude裸鼠是BALB/c小鼠的一个亚系，是一种重要的免疫缺陷实验动物模型，广泛应用于生物医学研究。BALB/c Nude以BALB/c小鼠为背景品系，携带Foxn1基因突变（常染色体隐性遗传），导致无胸腺发育，"Nude"源于其无毛的表型特征。它的核心特征为胸腺发育不良，引发T细胞缺失；同时对胸腺依赖性抗原的反应存在一定局限性，会引发B细胞功能受损；而NK细胞活性增强，巨噬细胞、抗原递呈细胞较为正常，补体活性正常；毛发发育不良导致毛发异常生长，大部分毛发不能突出表面，形成裸鼠表型。

游离药物浓度（Free Concentration）是指生物样本（如血浆、血清、组织液等）中未与蛋白质或其他大分子结合的游离态药物、激素、代谢物或其他小分子分析物的浓度。由于许多生物活性物质在体内会与蛋白质（如白蛋白、α₁-酸性糖蛋白、免疫球蛋白等）结合，只有游离部分才能发挥药理或生理活性，因此测定游离药物浓度（Free Concentration）在药代动力学（PK）、药效学（PD）、临床监测和生物分析样本前处理过程中具有重要意义。

细菌回复突变试验，又称Ames试验，是一种广泛用于检测化合物诱变潜力的毒理试验。尽管其是验证化合物致突变作用的基石，但在评估一些需要复杂代谢激活的化合物时[如N-亚硝胺(N-Nitrosamines, NDSRIs)]，标准的Ames试验表现出了明显的局限性，因此，在OECD 471导则下增强Ames（Enhanced Ames）应运而生。

BALB/c是白变种实验室老鼠，与众多常用亚系一样，起源于小家鼠（Mus musculus）。从1920年它们在纽约诞生起，BALB/c小鼠在全球研究机构繁衍了超过200代，广泛用于常应用于传染病、疫苗、肿瘤学、行为学和遗传工程等领域中。

IPHASE——创新药体外评价生物试剂国产替代先行者 零关税，零等待，零断供

2025年4月9-10日，第6届BIONNOVA生物医药创新者论坛暨展览会已于上海张江科学会堂圆满闭幕！本次大会作为2025张江生命科学国际创新峰会年度系列论坛的新药新技术高峰论坛，由BIONNOVA携手张江集团联合主办。

B细胞（B lymphocyte）是适应性免疫系统的关键组成部分，主要负责体液免疫（抗体介导的免疫应答）。它们由骨髓（Bone marrow）中的造血干细胞分化而来，在骨髓中经历发育和选择后进入外周循环，参与免疫防御。而CD19+ B细胞则是指表面表达CD19分子的B淋巴细胞，是B细胞发育、分化和功能的重要标记，且是除浆细胞外全阶段表达的通用标记，也是CAR-T的靶点。

siRNA等小核酸药物通常需要借助递送系统以提高其递送效率和组织靶向性。GalNAc（N-乙酰半乳糖胺）偶联修饰是当前最常用的siRNA递送系统，目前上市的siRNA药物绝大多数采用GalNAc修饰来完成细胞内siRNA递送。

肝脏作为药物暴露的主要器官，在药物的代谢和毒性过程中起着至关重要的作用。原代肝细胞（Primary Hepatocytes）具有完整的细胞特性和生理水平的酶和辅助因子，既包括膜结合酶【如细胞色素P450（Cytochrome P450）混合功能氧化酶】，也包括胞质酯酶，拥有肝脏中所有的代谢途径。

CD14+单核细胞是免疫系统中一类重要的髓系白细胞，通过表面标志物CD14（一种脂多糖受体）被识别，属于单核细胞的经典亚群。

Ames试验常见问题与解答

CD8+T细胞又被称为细胞毒性T淋巴细胞（Cytotoxic Tlymphocyte，CTL），是T细胞表面表达CD8亚群的一类细胞，作为一种二聚体受体，可使CD8+T细胞识别MHC I类蛋白呈递的肽。所有T细胞均起源于从骨髓迁移至胸腺的淋巴样祖细胞，胸腺容纳尚未成熟的T细胞，并为发展成CD8+T细胞做准备。

肝脏是药物代谢的重要器官，体外代谢模型多以肝脏为基础。其中，原代肝细胞（Primary hepatocytes）作为一种肝脏体外模型，因具有较好的体外试验重现性，基本维持了肝脏的代谢功能，特别是较好的保留了与体内一致的酶水平，成为了体外药物试验的“金标准”，广泛应用于药物代谢与毒理学等研究中。

肝脏（liver）是药物代谢的重要器官，体外代谢模型多以肝脏为基础。常用的体外模型有肝微粒体(liver microsomes)、肝S9(liver S9)、肝胞质液(liver cytosol)及原代肝细胞(Primary hepatocytes)等。

CD4+T淋巴细胞，又称为辅助性T淋巴细胞，是T淋巴细胞的一个特定亚群，因其细胞表面表达CD4分子，故而得名。

2025年第64届毒理学学会年会（2025 64th SOT Annual Meeting and ToxExpo）将于2025年3月16-20日（美国时间）在佛罗里达州奥兰多举行，SOT是全球毒理学领域最具影响力的学术盛会，预计有超过6000名来自世界各地的相关专人士与会。

BIOCHINA2025（第十届）易贸生物产业展览，已于3月13-15日在苏州国际博览中心成功召开。

本年度第一期IPHASE课堂即将开课！3月25日，IPHASE/汇智和源线上交流会将围绕Ames试验常见问题与解答，与各位与会嘉宾进行深入探讨，我们期待您的参加！

药物代谢（Drug Metabolism）研究是创新药物研发的重要内容，它不仅决定了创新药物制剂研发的成败，而且与创新药物研发的速度和质量有密切关系。