公司新闻

在评价与人体直接或间接接触的医疗器械产品时，需要对其进行生物学评价，以确保其安全、有效。国际标准化组织医疗器械生物学评价技术委员会（ISO/TC94）根据医疗器械的特点制定了ISO10993系列标准，阐明了不同类别医疗器械各自考虑的生物学危害终点以及基本的生物学评价原则和方法。

基因毒性杂质或者潜在基因毒性杂质，可能严重威胁人类健康，需要严格控制药物中这类杂质的限度。由于基因毒性杂质检测在灵敏度、选择性、待测物稳定性、基质复杂性等方面呈现特殊要求，因此在分析方法的开发和选择上具有与其他药物杂质检测不同的特点。汇智泰康在药品含量分析、杂质分析和、稳定性研究以及药品标准建立和质量控制等方面积累了丰富的经验。

吸入给药作为口服，静脉给药外的另一种给药途径，在便携性，服药依从性等方面有其独特优势，越来越得到广泛应用。汇智泰康是国内较早开展吸入给药的安评机构，可完成单一或多种物质在气态、液态气溶胶、粉尘气溶胶和纳米颗粒气溶胶状态下的急性、亚急性、亚慢性、慢性动物口鼻或全身动态吸入染毒试验研究。

PBMC产品--买一赠一

中华人民共和国国务院令第727号《化妆品监督管理条例》在2020年1月3日国务院第77次常务会议通过，自2021年1月1日起施行。《化妆品监督管理条例》中第七十七条规定：牙膏参照本条例有关普通化妆品的规定进行管理。根据法规要求，是不是意味着牙膏成为了化妆品呢？

近日来儿童使用“激素面霜”导致类库欣综合征的事件引起了激烈讨论。在此类事件屡禁不止的情况下，除了监管部门要加大力度打击不法商家，作为消费者也要学会甄别护肤用品。

近些年来层出不穷的化妆品安全事件显示我国目前的化妆品安全形势不容乐观，这些安全事件时刻提醒着我们在化妆品备案与注册前进行的风险物质评估非常重要。那化妆品中的风险物质是从何而来，所规定的限值又是多少，接下来对化妆品风险物质进行详细的讲解。

彗星实验（comet assay）也称单细胞凝胶电泳试验,是一种有效评估DNA损伤的方法。彗星试验试剂盒。

促销产品类 肝微粒体 不同动物空白血浆 不同动物空白血清

北京汇智泰康医药技术有限公司近日通过了中国疾病控制中心组织的化学品毒性鉴定机构质量考核

汇智泰康针对微量波动Ames试验（Mini-Ames），开发出一套包含整个实验主要试剂的试剂盒——微量波动Ames试验（Mini-Ames）试剂盒，试剂盒以微型96孔板形式进行OECD 471中所述的Ames细菌突变测试，试剂盒适用于非GLP遗传毒性评估，可在测试化合物有限的情况下进行预筛选。

作为公司核心业务之一，经过多年的技术研发及积淀，我们已经独立开发近百种不同基质的质控品及二级标物，可以覆盖不同检测领域的需要。我们的产品分别经过不同仪器不同实验室间定值，细分市场包括临床检测、化妆品检测、食品与保健品检测、环境检测等多个领域。这些产品已经在中国食品药品检定研究院、卫生部临床检验中心、国家风险评估中心、疾控中心等单位得到广泛使用。

在生物样品分析方法学验证中，不可避免会遇到基质效应，需要进行基质效应试验，应考察至少6批来自不同供体的空白基质。汇智泰康可提供食蟹猴，恒河猴，比格犬，SD大鼠，ICR小鼠等不同种属动物空白血清，空白血浆，空白全血，空白尿液，空白胆汁，空白粪便、空白肝脏等。

针对体外药物代谢开发的Ⅰ相代谢稳定性试剂盒、Ⅱ相代谢稳定性试剂盒...... 针对遗传毒性检测开发的Ames试剂盒，体外染色体畸变试剂盒，基因突变试剂盒..... 针对药物分析，质谱分析，方法学研究的空白生物基质，人工基质产品......

汇智泰康是一家提供毒理学研究服务的专业机构，针对不同遗传毒性实验，开发了遗传毒性Ames试剂盒，体外染色体畸变试剂盒，TK基因突变试剂盒，HGPRT基因突变试剂盒，彗星试验试剂盒等一体化试剂盒。

IPHASE 作为汇智泰康体外药物代谢/毒理研究产品的专业品牌，致力于为各药物研发机构提供药物代谢，毒理学研究相关产品。

汇智泰康针对药物体外代谢研究，开发出系列一体化试剂盒产品，包括针对代谢稳定性研究的Ⅰ相代谢稳定性试剂盒，Ⅱ相代谢稳定性试剂盒，针对P450诱导和抑制、代谢途径研究、的CYP450酶代谢表型研究试剂盒等。

汇智泰康依靠自身完备的分析检测技术平台和毒理学安全评价的技术能力，按照化妆品备案与注册检验管理办法的要求，积极开展化妆品检验能力的计量认证（CMA），已具备的化妆品检测能力覆盖了理化、微生物和毒理学评价等领域，能够为化妆品备案与注册检验提供全面的技术服务。

汇智泰康致力于为药品，化妆品，医疗器械，消毒产品和农药等的登记注册提供专业的毒理学研究服务。可根据客户的需要设计或定制符合标准的实验方案，以大鼠、小鼠和豚鼠等啮齿类以及家兔等非啮齿动物作为试验系统，采用不同的给药途径（经口、经皮、吸入）、开展单次染毒和反复染毒的GLP符合性安全性评价，提供中、英文评价报告。

2020年6月9日，中华人民共和国农业农村部发布关于不在我国境内使用的出口农药（简称“仅限出口农药”）产品登记的有关事项公告。