而且在EMA发布的“Questions and answers for marketing authorisation holders/applicants on the CHMP Opinion for the Article 5(3) of Regulation (EC) No 726/2004 referral on nitrosamine impurities in human medicinal product(EMA Q&As指南)”内关于N-亚硝胺杂质的增强Ames试验条件中,对于S9种类和浓度的描述明确指出:应在没S9及存在30%大鼠肝脏S9和(或)30%仓鼠肝脏S9的情况下进行Ames测定。大鼠和仓鼠S9应从经细胞色素P450酶诱导性物质(例如苯八比妥和β-萘黄酮的组合)处理的啮齿动物中制备。由此可见,诱导仓鼠(金黄地鼠)肝S9活化系统也是Ames试验中的重要一环。 PART.02 IPHASE 诱导金黄地鼠肝S9活化系统